近日，上海世領制藥有限公司披露，其自主研發的司美格魯肽鼻噴霧劑作爲全球首創的GLP-1鼻噴給藥新劑型，2025年已獲得美國FDA批準進入臨床。同時該藥品也向國家藥品監督管理局藥品審評中心（簡稱CDE）申報臨床。

目前，全球減肥藥市場，尤其是GLP-1類藥物，主要由諾和諾德、禮來等跨國藥企主導，其注射劑與口服藥已占據主要市場份額。

據介紹，鼻噴霧劑具備無創、無痛、使用便捷的特點，能顯著提高患者用藥意願與長期依從性，尤其爲恐針群體提供了全新選擇，具有明确的臨床改良價值與市場競争力。

更重要的是，這是一次源于中國的自主技術創新，或将突破該領域長期被國際巨頭把持的專利與技術枷鎖。該鼻噴劑已申請了中國發明專利，預計該公司也會以PCT途徑進行全球知識産權布局，爲産品未來進軍國際市場、參與全球競争。

随着全球超重/肥胖人口快速增長，肥胖症已成爲一項嚴峻的公共健康挑戰。國家衛健委已将體重管理正式納入“健康中國2030”戰略核心任務，并列爲年度健康工作重點。

據統計，2020年全球已有約22億成人受超重或肥胖困擾，預計到2035年将突破33億。在中國，這一趨勢同樣驚人，超重與肥胖總體患病率在2018年已達50.7%，預計到2030年将升至70.5%。随之而來的醫療負擔急劇加重，2030年中國肥胖相關醫療費用預計達4180億元，約占全國醫療總費用的22%。在這一背景下，全球減肥藥市場正迎來爆發式增長，未來十年規模預計将達1575億美元。

一旦該産品獲批，意味着中國在該領域有望減少對進口藥物的依賴；也意味着中國創新藥有能力走向世界，參與全球健康治理并創造經濟收益；更意味着在關系國民健康與科技安全的賽道上，中國正逐步構建起自主可控的技術體系與供應鏈。